ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) স্থানীয় সময় 6 জুন একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তি জারি করে, JUUL ল্যাবস, ইনকর্পোরেটেডের প্রিমার্কেটের আপডেট মূল্যায়ন ঘোষণা করেতামাকপণ্য অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs)।
23 জুন, 2022-এ, FDA JUUL Labs, Inc. এর বিরুদ্ধে একটি রুল জারি করেছিল, যা তখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাত করা হয়েছিল। সমস্ত পণ্য বিপণন অস্বীকার আদেশ (MDOs) সঙ্গে জারি করা হয়. এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে এই অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে পণ্যগুলির বিষাক্ত বৈশিষ্ট্যগুলির বিষয়ে পর্যাপ্ত প্রমাণের অভাব রয়েছে তা দেখানোর জন্য যে পণ্যগুলির বিপণন আইন দ্বারা প্রয়োজনীয় জনস্বাস্থ্যের মানগুলি পূরণ করে৷ যখন এফডিএ এমডিও জারি করার ঘোষণা দেয়, তখন এটি বলে যে জিনোটক্সিসিটি এবং কোম্পানির মালিকানাধীন ধোঁয়া বোমা থেকে সম্ভাব্য ক্ষতিকারক রাসায়নিকের ফাঁস সম্পর্কিত অপর্যাপ্ত এবং পরস্পরবিরোধী তথ্য এফডিএকে পণ্যটির সম্পূর্ণ টক্সিকোলজি পর্যালোচনা সম্পূর্ণ করতে বাধা দেয়।
5 জুলাই, 2022-এ, FDA প্রশাসনিকভাবে MDO গুলিকে স্থগিত করে যে নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক সমস্যাগুলির জন্য অতিরিক্ত পর্যালোচনা প্রয়োজন। তারপর থেকে, এফডিএ টক্সিকোলজি, ইঞ্জিনিয়ারিং, সামাজিক বিজ্ঞান এবং ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি সহ একাধিক ক্ষেত্রে অতিরিক্ত পর্যালোচনা এবং অতিরিক্ত মূল পর্যালোচনা পরিচালনা করেছে।
একই সময়ে, 2022 সালে MDOs-এর প্রশাসনিক স্থগিতাদেশের পর থেকে, FDA বিভিন্ন বৈজ্ঞানিক বিষয়ে আরও অভিজ্ঞতা অর্জন করেছেই-সিগারেটপণ্য, এবং অন্যান্য নির্মাতাদের থেকে ই-সিগারেট পণ্যের MDO জড়িত ক্ষেত্রে নতুন মামলার ফলাফল হয়েছে। এই আদালতের কিছু সিদ্ধান্ত নতুন কেস আইন প্রতিষ্ঠা করেছে এবং বৈজ্ঞানিক ও আইনগতভাবে উপযুক্ত চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত নেওয়ার প্রতিশ্রুতি বজায় রাখার জন্য পণ্য পর্যালোচনার জন্য FDA-এর দৃষ্টিভঙ্গি সম্পর্কে অবহিত করেছে।
আজ (জুন 6), FDA JUUL Labs, Inc. ইস্যু করা MDO-কে মঞ্জুর করার তার জুন 2022-এর সিদ্ধান্ত প্রত্যাহার করেছে৷ এই পদক্ষেপটি নতুন মামলা আইনের পাশাপাশি আবেদনকারীদের দ্বারা প্রদত্ত তথ্যের FDA-এর পর্যালোচনার কারণে। একটি MDOs প্রত্যাহার করা একটি অনুমোদন বা অস্বীকার নয়, এবং এটি নির্দেশ করে না যে আবেদনটি অনুমোদিত বা অস্বীকার করা হবে কিনা
